|
Isem tal-Prodott |
Agomelatine |
|
Isem Kimiku |
N-[2-(7-Methoxy-1-naphthyl)ethyl]acetamide |
|
Dehra |
Trab abjad jew of{0}}abjad |
|
Purità |
99% mill-HPLC |
|
Numru CAS |
138112-76-2 |
|
Formula molekulari |
C₁₅H₁₇NO₂ |
|
Solubilità |
Ilma li ma jinħallx (< 1 mg/mL) |
|
Ħażna |
Aħżen fi -20 grad (Stabbli sa 6 xhur) |
Deskrizzjoni tal-Prodotti
X'inhu Agomelatine?
Agomelatine għandu mekkaniżmu doppju uniku li jiddistingwih mill-antidipressanti l-oħra kollha. Huwa antidipressant ġdid li jaħdem billi jirregola l-arloġġ ċirkadjan (agonist MT1/MT2) u jsaħħaħ norepinephrine/dopamine fil-kortiċi prefrontali (antagoniżmu 5-HT2C). Huwa effettiv għad-dipressjoni u jista 'jtejjeb l-ansjetà u l-irqad, speċjalment għal pazjenti depressi li jinkwetaw dwar disfunzjoni sesswali jew żieda fil-piż. Madankollu, għandu riskji potenzjali għall-funzjoni tal-fwied, li jeħtieġ li l-pazjenti jimmonitorjaw b'mod strett u regolari l-funzjoni tal-fwied qabel u waqt it-trattament, li huwa l-prerekwiżit ewlieni għall-użu sikur tiegħu.
Prodott sħun
Applikazzjonijiet ta 'Agomelatine
| Żona ta' Applikazzjoni | Użu Speċifiku | Status |
|---|---|---|
| Disturb Depressiv Maġġuri (MDD) | Trattament akut u prevenzjoni ta' rikaduta fl-adulti -2-3-10. | Approvat |
| Disturb ta' Ansjetà Ġeneralizzata (GAD) | Trattament ta 'GAD fl-adulti -2-4-5. | Approvat (f'xi reġjuni) |
| Mard Fiżiku Ko-morbub | Depressjoni f'pazjenti b'kundizzjonijiet kardjovaskulari, newroloġiċi, jew post-COVID-19 -4. | Użu Klinika |
| Disfunzjoni Sesswali | Għażla ta' trattament għal pazjenti mħassba dwar l-effetti sekondarji sesswali indotti minn SSRI/SNRI--3-4. | Vantaġġ Klinika |
| Disturbi konjittivi/tal-memorja | Trattament potenzjali għall-memorja/indeboliment konjittiv f'mard newrodeġenerattiv (eż., Alzheimer's) -7-9. | Investigattivi |
| Disturbi tal-iżvilupp newro | Trattament potenzjali għal ADHD u Disturb tal-Ispettru tal-Awtiżmu -1. | Investigattiv (dejta limitata) |
Tabella Sommarja tal-Benefiċċji Speċifiċi ta' Agomelatine
| Kategorija ta' Benefiċċju | Benefiċċju Speċifiku | Sejba Ewlenija / Grupp tal-Pazjent |
|---|---|---|
| Saħħa Metabolika | Riskju aktar baxx ta 'pressjoni għolja, dijabete, u iperlipidemija | Riskju mnaqqas b'20%, 12.5%, u 6% vs fluoxetine fi studju ta 'koorti ta' 5 snin (2026)-4. |
| Dijabete Ko-morbożità | Kontroll gliċemiku mtejjeb u sintomi psikjatriċi | Inaqqas l-HbA1c u l-glukożju waqt is-sawm; effikaċja superjuri għall-SSRIs għall-ansjetà f'pazjenti dijabetiċi (2024)-1-7. |
| Trattament tad-Depressjoni | Titjib aktar mgħaġġel ta 'anedonia, għeja, u rqad | Bidu aktar mgħaġġel fi żmien ġimagħtejn vs SSRIs; itejjeb il-motivazzjoni, il-pjaċir, u l-kwalità tal-irqad (2023)-5. |
| Tollerabilità | Ebda disfunzjoni sesswali; piż newtrali | L-ebda effett negattiv fuq il-funzjoni sesswali; jistgħu jinnormalizzaw disfunzjoni eżistenti-1-3-8. |
| Mard Newrodeġenerattiv | Titjib fis-sintomi tal-imġieba relatati mad-dimenzja- | Titjib sinifikanti fis-sintomi tal-BPSD, inklużi depressjoni, ansjetà, u problemi ta 'rqad |
Nota Importanti dwar l-Effikaċja: Analiżi meta-2013 ta' provi ppubblikati u mhux ippubblikati sabet li filwaqt li trattament akut b'agomelatine wera superjorità statistikament sinifikanti fuq il-plaċebo, id-daqs tal-effett kien żgħir (-1.51 punti fuq l-iskala HRSD), u l-awturi kkonkludew li differenza klinikament importanti hija improbabbli. L-analiżi nnutat ukoll evidenza ta' preġudizzju sostanzjali fil-pubblikazzjoni -2. Madankollu, studji aktar reċenti fuq skala kbira u fid-dinja reali jkomplu jenfasizzaw il-vantaġġi speċifiċi tiegħu fl-oqsma tas-sintomi u t-tollerabilità.
Ippakkjar & Tbaħħir
Feedback tal-Klijent
PAĠNA TA' KUNTATT
1. Metodi ta 'inkjesta:
Email:alice@xaheshun.com
Whatspp:+8618509260106
Messaġġi instantanji onlajn
2.Informazzjoni ta' Kuntatt:
Isem: Alice
Telefon:+8618509260106
Email:alice@xaheshun.com
FAQ
Q1: X'inhu l-livell ta 'purità u l-istandard tat-trab Agomelatine tiegħek?
A: L-API Agomelatine tagħna tilħaq jew taqbeż l-istandards attwali tal-EP (Farmakopea Ewropea) u USP (Farmakopea tal-Istati Uniti). Aħna nipprovdu Ċertifikat ta 'Analiżi (CoA) komprensiv għal kull lott, li jagħti dettalji ta' Assaġġ ta 'Ikbar minn jew ugwali għal 99.0% (fuq bażi mnixxfa) b'sustanzi relatati strettament ikkontrollati.
Q2 : Għandek Drug Master File (DMF) disponibbli għal Agomelatine?
A: Iva, aħna nżommu DMF attiv (USDMF u/jew EDMF/ASMF) għall-Agomelatine tagħna. Malli niffirmaw CDA/NDA, nistgħu nipprovdu l-Ittra ta' Aċċess (LoA) biex tappoġġja l-applikazzjonijiet tiegħek għall-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq u l-fajls regolatorji mal-FDA jew l-EMA.
Q3: X'dokumentazzjoni regolatorja tista' tipprovdi għall-importazzjoni u r-reġistrazzjoni?
A: Biex tappoġġja s-sottomissjoni regolatorja tiegħek u l-proċess ta 'importazzjoni, aħna nipprovdu pakkett ta' dokumentazzjoni komprensiv, inkluż Ċertifikat ta 'Analiżi (COA), MSDS, u ROS (Rotta ta' Sinteżi). Għal kooperazzjoni fit-tul-massa, nistgħu niddiskutu wkoll li nipprovdu appoġġ tekniku DMF (Drug Master File).
Q4: Kif tikkontrolla l-impuritajiet u d-daqs tal-partiċelli ta 'Agomelatine?
A: Aħna nimpjegaw teknoloġija avvanzata ta 'kristallizzazzjoni biex nikkontrollaw profili ta' impurità u solventi residwi fil-limiti ICH. Rigward il-proprjetajiet fiżiċi, noffru distribuzzjoni tad-daqs tal-partikuli personalizzata (PSD) (eż., trab mikronizzat) biex niżguraw l-aħjar bijodisponibilità u stabbiltà tal-formulazzjoni għall-forom ta 'dożaġġ lesti tiegħek.
Q5: X'inhu l-MOQ (Kwantità Minima tal-Ordni) u l-Lead Time għal merkanzija bl-ajru internazzjonali?
A: Il-MOQ standard tagħna huwa 1kg-5kg għal ordnijiet ta 'prova. Għal ordnijiet bl-ingrossa (25kg +), il-ħin ta 'tmexxija tipiku huwa ta' 5-7 ijiem tax-xogħol mill-ħlas sad-dispaċċ. Aħna nipprovdu dokumentazzjoni sħiħa għall-iżdoganar (Fattura Kummerċjali, Lista tal-Ippakkjar, CoA, SDS).
It-tags Popolari: bulk agomelatine, Ċina bulk agomelatine manifatturi, fornituri, fabbrika
